모더나 FDA 승인 코앞! 화이자보다 나은 백신 될까?

안녕하세요~ 생식이에요

 

백신이 상용화되고 있습니다.

 

다국적 제약 기업인 모더나와 화이자를 필두로 영국의 제약 회사인 아스트라 제네카까지 많은 기업들이 백신 각축전을 벌이고 있습니다.

 

우리나라가 백신 보급에 앞장서지 못하는 무능을 보여주는게 매우 안타까울 따름인데요

 

이 상황에서 모더나가 FDA 승인을 앞두고 있어 이 소식 전해드립니다.

 

모더나 백신 FDA 승인

 

미국 식품의약국(FDA)이 15일(현지시간) 제약업체 모더나가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 효과적이라는 검토 결과를 내놨습니다.

 

FDA 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)가 오는 17일 회의에서 모더나 백신 긴급사용을 권고하면 FDA가 18일 최종 승인할 것이라는 전망이 나오는데요. 아직 모더나 백신의 긴급사용을 승인한 국가가 없어 미국이 첫 사례가 될 수 있는 상황입니다.

 

로이터통신과 AP통신 등에 따르면 FDA는 검토보고서에서 모더나 백신이 코로나19 예방에 매우 효과적이고, 18세 이상 성인의 백신 투여시 특별한 안전 문제를 제기하지 않았다고 밝혔습니다.

 

모더나 백신 효능 및 부작용

 

모더나 백신은 화이자와 마찬가지로 2회 접종해야 정상적 면역력을 가질 수 있다고 합니다. 3만 명을 대상으로 한 임상시험에서 94.1% 예방효과가 나타났고, 연령대별로 18∼65세는 95.6%, 65세 이상은 86.4%의 예방효과가 있었습니다.

 

FDA는 지난달 7일 기준 수집된 정보를 바탕으로 한 중간 분석에서 이 백신을 1회만 접종한 참가자들은 80.2%의 효능을 보였다고 밝혔다고 하네요!

 

다만 모더나 백신도 화이자 백신 임상시험 참가자들에게서 보고된 것처럼 안면마비의 요인이 될 가능성을 적시했다고 합니다. 하지만 임상시험 과정에서 백신 투약자 3명, 가짜 약(플라시보) 투약자 중 1명 등 모두 4명에게서 안면마비 증상이 보고됐지만 백신 투약자 3명 모두 자연적으로 치유됐다고 하니 큰 걱정은 안해도 될듯 해요.

 

뉴욕타임스는 소식통을 인용해 18일 FDA 승인이 날 것이라고 보도했다.

 

모더나 : 우리가 화이자보다 나은 백신

 

모더나는 자신들이 만든 백신이 백신이 증상이 있는 감염뿐 아니라 무(無)증상 감염까지 예방할 수 있는 것으로 나타났다고 주장했습니다.

모더나의 임상실험 결과 첫 검사 때 음성이 나온 사람들 중 백신을 맞은 집단에서는 14명이, 위약(플라시보)을 투여한 집단에서는 38명이 2차 검사 때 코로나19 양성으로 판정됐으며 증상을 보인 사람은 아무도 없었다고 합니다.

모더나는 “위약 투약 집단과 비교해 백신을 접종한 집단에서는 약 3분의 2 정도 적은 사람이 2차 검사 때 양성 판정을 받았다”며 “이는 첫 투약 뒤 일부 무증상 감염이 예방되기 시작했음을 시사한다”고 설명했습니다.

 

CNN은 이런 장점이 모더나의 백신을 경쟁사인 화이자 백신보다 우위에 둘 것이라고 지적했습니다. 화이자 백신은 코로나19에 감염되더라도 중증 질환을 포함해 증상이 나타나는 수준으로 감염이 진전되는 것을 막아준다는 것만 입증했기 때문이라고 하네요!

모더나 백신 접종 준비 중인 미국

 

미 CNBC에 따르면 미국 백신 개발 프로젝트 '초고속 작전'의 최고운영책임자인 구스타브 퍼나 미 육군대장은 14일(현지시간) 브리핑에서 모더나가 FDA의 승인을 받으면 최대 600만회분을 곧바로 배포할 계획이라고 밝혔습니다.

모더나 백신은 17일 FDA 자문위의 승인 권고에 이어 이르면 18일 FDA의 긴급사용 승인을 받을 것을 전망되고 있는데요. 화이자-바이오엔테크 백신 허가 딱 일주일 만입니다. 이어 미 질병통제예방센터(CDC) 자문위의 접종 권고, CDC 승인을 거쳐 백신 접종을 본격적으로 시작할 것으로 보이며 이에 따라 모더나는 이르면 이번 주말 백신 배포를 시작할 예정입니다.

 

퍼나 대장은 "모더나는 미 전역 3285곳에 백신을 공급할 것"이라며 "의료공급업체 매케슨이 포장·유통을 맡고 페덱스(FedEx)와 UPS가 최종 장소로 백신을 운송할 것"이라고 설명했습니다.